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国家卫健委:截止到目前各个项目中总共已经接种了2575名志愿者

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国务院新闻办公室定于2020年5月15日(星期五)下午2时举行新闻发布会,请国家卫生健康委副主任曾益新介绍新冠肺炎疫情常态化防控工作,并答记者问。国家卫生健康委副主任曾益新先生,请他向大家介绍新冠肺炎疫情防控常态化的有关情况,并回答大家关心的问题。出席今天发布会的还有国家卫健委疾控局二级巡视员崔钢先生,医政医管局监察专员郭燕红女士,科教司监察专员刘登峰先生,国际司监察专员李明柱先生。疫苗大家都很关注、很关心,这次疫情发生以来,我们在联防联控机制下面成立了由科技部牵头的科研攻关组,在科研攻关组的领导下有一个疫苗专班,负责组织协调服务各个单位推进疫苗研发工作。目前看来,总体的进展很顺利,能取得这么顺利的进展,在很大程度上得益于我们的体制优势,我们能够充分的整合各个方面的资源,能够充分的协调各个方面的优势。比如医疗机构,医疗机构有病例,可以从病例身上获取病毒,医疗机构和科研机构之间可以很好的合作,科研机构和企业也能很好的合作。当然,也离不开政府部门,疫苗每一步过程都要经过药监局、中检院、药审中心严格的鉴定、严格的审定,所以跟政府部门的联动合作非常重要,政府部门还包括科技部,科技部及时给予立项支持,给予资金保障,这些都是我们疫苗工作能够取得比较好的进展的重要原因,这充分体现了我们国家的体制优势。目前我们已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗,相继获得了国家药监局的批准,开展一期和二期合并的临床试验,这也是药监局应急审批的创新,批准企业一期试验和二期试验同步进行。截止到目前,各个项目中总共已经接种了2575名志愿者。其中一期的临床试验已累计完成了539名志愿者的接种,有的已经获得了初步的安全性和保护性抗体产生的数据,这是一期的临床试验;二期临床试验已经累计完成了2036名志愿者的接种,正在开展全过程接种和安全性、有效性评价,所谓全过程接种指不光接种一针,有的接种两针,有的接种三针,正在开展过程中。在这些项目的临床试验过程中我们目前没有收到有重大不良反应的报告,按照计划,如果一切顺利的话,上面的这些项目在今年的7月份陆续完成二期临床试验。除了刚刚讲的腺病毒载体之外,我们还有其他的技术路线,其他的几个技术路线疫苗研发工作也在顺利有序推进,有的在研究过程中发现效果不理想,进行了调整,因为这个疫苗既是科学探索,也是一个技术,有的单位对发现效果不好的马上进行调整。进展较快的已经开始向国家药监局药审中心滚动递交药学研究、临床前研究、临床试验方案等申报资料,预计6月份开始还会有项目能够获得国家药监局的批准,进入临床试验阶段。目前来看,我们的疫苗方面总体的状况就是这样的。【来源:北京商报】版权归原作者所有,向原创致敬

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